胶囊剂装量差异超限应该怎么办?
在《中国药典》2020版0103胶囊剂中,提到装量差异检查法的相关规定如下:
如果,胶囊剂装量差异超限,根据2019年底实施的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
为避免产品在质量抽查检验中被定性为劣药,制药企业必须在生产过程中全程对药品重量或装量进行检测控制。
进行药品重量检测及剔除不合格产品,离不开胶囊检重秤。
山东西泰克,一直致力于检重秤的革命与创新,针对制药企业研发的胶囊检重秤,采用专利滑板称重结构,检测速度可达30万粒/小时,最高检测精度0.5mg,称量准确可靠、清洗拆卸方便,适用于制药企业胶囊充填机生产的所有类型的胶囊,可实现对生产中的胶囊重量或装量进行逐粒检测,高效精准,自动剔除不合格品。
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