山东西泰克为您解读“药典”对胶囊剂装量差异限度的规定
制药企业都知道胶囊剂是将药物按剂量装入空心胶囊而成的制剂，因其制造工艺简单、可延时定位释药等诸多优点，从而被广大制药企业青睐。但既然是药品，装量就要求准确，每一粒都不能马虎。
胶囊剂的生产过程中，药粉和颗粒的比重、粘度、湿度以及静电等因素都有可能造成药粉流动性不好或颗粒不均匀。再加上充填机老化或故障等因素，总是会造成个别胶囊装量差异超限。因此胶囊剂装量差异检测是胶囊剂药品生产过程中必须要有的一环。那么，对此我国相关法律法规又有哪些呢？下面山东西泰克就为您解读一下《中华人民共和国药典》（2020年版）中相关的规定：
依据《中华人民共和国药典》（2020年版）的规定，在0103胶囊剂通则中，要对【装量差异】进行检查，胶囊剂装量差异限度的规定如下：
药品质量关乎民生，为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全，促进公众健康，制定于1984年的《中华人民共和国药品管理法》，至今也已经历了四次修订，可见国家对于药品质量监管之重视。
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