包装劣药新规
2019年底实施的第四十九条规定：药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书；第九十八条规定：其他不符合国家药品标准的药品为劣药。
所以，为避免产品在质量抽查检验中被定性为劣药，制药企业必须在生产过程中全程对药品包装是否缺粒、缺板或缺件、是否附有说明书进行检测控制。
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